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二类耦合剂为什么都是消毒型的呢

很多人可能有疑问,为什么二类都是消毒型的呢,在2014年新法规出台后,含有消毒剂的医用超声耦合剂已升为二类管理。原来在用一类耦合剂的医院也陆续转为采用二类耦合剂,而医院在采购耦合剂时,会要求耦合剂具备或证明其有杀菌功能,但是在二类耦合剂的注册证上没有体现“杀菌”两个字,难道就没有杀菌功能吗?接下来为大家介绍一下:
    二类消毒耦合剂是同时具备消毒与杀菌功能的,只是每个厂家在杀菌剂的选用上不同,对其针对性的病菌的杀菌力强弱也有所差异。目前常用的杀菌剂有“三氯生”和“氯己定”两种。而评价消毒剂好坏的几个指标分别是抗菌谱、最低抑菌浓度和安全性。
    西臣邦尼的耦合剂中采用的消毒剂为“三氯生”,该消毒剂是2014年药监局通告2014年第12号附件,免于进行临床试验的第二类医疗器械目录指定的消毒型超声耦合剂使用的消毒剂,且“三氯生”作为消毒剂已经广泛使用于医用、民用产品;2009年欧盟专门发布了三氯生意见书,对三氯生的安全性进行了论证;证实了三氯生作为消毒剂的安全性。三氯生为广谱抗菌剂,对革兰氏阳性菌、阴性菌、酵母及病毒均有杀灭和抑制作用。

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